Teslim kapsamı
Temel gereklilikler
Bölüm A güvenlik bilgileri
Pazara giriş, denetim ve yaşam döngüsü güncellemeleri için bilimsel güvenlik değerlendirmesi ve yapılandırılmış PIF.
Bölüm B güvenlik değerlendirmesi
Pazara giriş, denetim ve yaşam döngüsü güncellemeleri için bilimsel güvenlik değerlendirmesi ve yapılandırılmış PIF.
PIF eksik analizi ve derleme
Pazara giriş, denetim ve yaşam döngüsü güncellemeleri için bilimsel güvenlik değerlendirmesi ve yapılandırılmış PIF.
Neden Kompass Europe
Kompass Europe ticari hedefi, teknik kanıtları ve pazara özgü yükümlülükleri kontrollü tek bir iş akışında koordine eder. Çalışma başlamadan kapsam teyit edilir; önemli eksikler kayıt altına alınarak regülasyon kararlarının izlenebilirliği sağlanır.
Yerel bir şirketin hukuken gerekli olduğu durumlarda yetkilendirme ve sorumluluk belgelenir. Hizmet danışmanlık niteliğindeyse rol, yanıltıcı bir yerel varlık algısı yaratmadan açıkça tanımlanır.